导览
2023年全国两会正式召开,康希诺生物股份公司的首席科学官朱涛委员聚焦疫苗议题,提出了两项提案。提案的核心在于优化疫苗审批流程与强化疫苗科普教育,旨在提升公共卫生应急响应效率与公众健康意识。
朱涛主张,应加快完善疫苗审批流程的实施细则,总结疫情防控的成功经验,构建一套明确而高效的操作指南。他在提案《优化疫苗等药品“紧急使用”审批流程应对新发公共卫生事件》中强调了这一观点。
根据《中华人民共和国疫苗管理法》(2019年),对紧急情况下所需的疫苗,若评估其获益超过风险,国务院药品监督管理部门可采取附条件批准。然而,当前法律体系在紧急使用授权的启动条件、评估标准及操作流程等方面的界定尚显模糊,与药品监管领域内的特别审批、优先审评等机制存在细微差异,实践中应用难度较大。
朱涛建议,应制定一套标准化的紧急使用启动、终止与实施规则,以适应未来公共卫生事件的不确定性。他呼吁卫生部门在紧急情况下提出特定产品的特征需求,并建议药品监管部门提供指导原则,以支持研发单位的申报与审批工作。
为了鼓励医药企业在公共卫生领域的责任担当,朱涛建议应建立稳定的支持机制,包括在研发阶段采用“政府主导、企业参与”的模式,提供资金保障与采购量价协议,以激励创新。
面对后疫情时代的公共卫生挑战,朱涛指出,尽管公众对疫苗接种和免疫屏障的认识有所提高,但在疾病预防和疫苗接种知识上仍存在不足,导致对疫苗的重要性及安全性存在误解。尤其在成人接种疫苗的必要性、疫苗副作用认知等方面,普遍存在偏见。
鉴于病毒在全球范围内的持续传播,朱涛认为,我国仍需保持高度警惕,尤其是在病毒变异、疫苗覆盖率和公众自我防护意识等方面。他提议,通过总结防疫期间的创新实践,持续促进我国疫苗产业的快速发展,利用后疫情时期的机遇,通过一系列激励政策,推动疫苗研发创新。
朱涛强调,疫苗行业的特点是长期投入与复杂过程,成功疫苗的诞生往往需要数年的不懈努力和试错。因此,他建议通过提供土地、税收减免、设备升级等政策支持,培育企业成长,利用政策导向鼓励疫苗研发的持续投入。
通过上述提案,朱涛致力于提升我国公共卫生体系的应急响应能力和公众健康素养,促进疫苗产业的可持续发展,以应对未来可能出现的公共卫生挑战。