2019年11月1日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(简称“微创®”)旗下的微创(上海)医疗机器人有限公司(简称“微创®机器人”)自主研发的图迈™腔镜手术机器人(简称“图迈™机器人”)在上海东方医院成功完成了首例国产腔镜机器人辅助腹腔镜下前列腺癌根治术(简称“RALRP”)。
此次手术由海军军医大学附属长海医院泌尿外科的孙颖浩院士亲自指导,为一位65岁的男性患者进行了手术。手术历时约1.5小时,顺利完成。该患者被诊断为早期前列腺癌。经过术前讨论,治疗团队决定使用图迈™机器人进行RALRP手术。
前列腺癌根治术是一种针对早期前列腺癌的根治性治疗方法。手术的主要目标是彻底切除病变的前列腺,包括切除前列腺和精囊,并将膀胱与尿道残端吻合。由于前列腺位置较深,传统的开放手术切口较大,术中出血多,对手术区域周围的器官损伤大,术后并发症也较多。因此,腹腔镜微创伤手术已成为主流选择。然而,传统的腹腔镜手术在狭小空间内需要进行大量复杂的操作,难度较高。相比之下,机器人辅助手术提供了更广阔的手术视野和更精确的操作,大大降低了手术创伤,并有助于保护神经和血管。这使得患者在术后能够更好地恢复尿控和性功能,提高了患者满意度。
目前,美国和欧洲的前列腺癌根治术大多采用机器人辅助腹腔镜手术。据统计,自2000年全球首次开展机器人辅助前列腺癌根治术以来,美国超过85%的前列腺癌根治术都是通过机器人辅助完成的。
孙颖浩院士在手术后表示:“我们今天使用自主研发的国产机器人成功完成了前列腺癌根治手术。机器人辅助手术是近年来外科手术的重要发展方向,它为很多疾病的治疗提供了更好的手术方案,特别是对于前列腺癌根治和肾癌部分切除等手术,机器人系统的应用能够显著提高手术效果。然而,由于进口机器人系统的价格和渠道限制,其性价比面临挑战。图迈™腔镜机器人系统表现出色,实现了多项特色化的手术辅助功能。与国外同类产品相比,它的操作体验相似,能够胜任复杂的精细手术。当然,系统仍有提升的空间。”
目前,全球范围内只有唯一的进口腔镜机器人广泛使用。该系统在全球已安装近5000台,累计手术量超过600万例。在中国,截至当时共安装了近100台,完成了超过11.5万例手术。然而,进口机器人高昂的采购和维护成本以及手术耗材费用,限制了其在国内的应用。
图迈™腔镜机器人在机器人本体、3D电子腹腔镜系统和机器人控制算法等方面实现了自主创新,解决了产业化过程中的一些关键技术问题。与进口同类产品相比,图迈™机器人优化了医生的操作体验,减少了设备维护和耗材成本。
微创®早在2014年开始布局腔镜机器人的业务,微创®机器人多年来专注于机器人研发与产业化,形成了包括腔镜机器人、关节置换机器人和三维电子腹腔镜在内的多科室解决方案。目前,图迈™腔镜机器人正在进行临床试验和产业化推广。10月17日,该产品已正式进入国家药监局的“创新医疗器械特别审查程序”。
微创®机器人公司总经理何超博士表示:“腔镜机器人是手术机器人最重要的研发方向之一,被誉为医疗器械领域的‘航空母舰’。图迈™机器人在前列腺根治术上的成功应用,标志着国产腔镜机器人已经具备在狭小解剖空间内进行复杂病变手术的能力。我们将继续高标准推进产品化进程,为更多患者带来‘生命的希望’。”
微创®首席技术官兼微创®机器人公司董事长罗七一博士表示:“相信随着国产腔镜机器人产品的上市,不仅能普及临床前沿技术,还将显著降低国家医疗支出和患者的经济负担。作为高端创新医疗解决方案的领导者,微创®将继续拓展医疗机器人业务,为国内外患者和医生提供一体化解决方案。”