Interventional Systems 推出全球最小经皮手术机器人

Interventional Systems (iSYS) 公司于2020年6月29日宣布，其研发的MicroMate ™机器人获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可，允许该机器人在美国市场销售。这一批准为iSYS公司在北美市场的业务奠定了基础。这款机器人已经在其合作伙伴公司Fusion Robotics的支持下，在美国的脊柱融合领域开展业务，几乎能够执行所有非侵入性的图像引导程序。

MicroMate 机器人已获CE认证并投入临床应用

MicroMate机器人不仅获得了CE认证，还已在临床中投入使用。iSYS公司总部位于奥地利基茨比厄尔，致力于提供具有成本效益、紧凑型、经济实惠、可扩展和多功能的机器人平台，以执行图像引导的外科手术，同时确保患者的安全和手术的精确性。MicroMate机器人于2020年初春首次向全球亮相，同年夏季获得CE标志，并在秋季开始临床应用。荷兰Nieuwegein的St. Antonius Ziekenhuis医院的Marco van Strijen博士是MicroMate机器人的首位用户。

“Marco van Strijen博士指出，MicroMate机器人解决了医疗机器人面临的四大基本问题：易用性、精确性、一致性和经济性。”

对于此次获得FDA 510K认证，Interventional Systems的创始人兼首席执行官Michael Vogele表示：“经过十多年的积累和与欧洲伙伴的成功合作，我们认为现在是时候进入美国市场了。我们坚信，我们的产品将推动美国医疗机器人的普及。MicroMate机器人凭借其亚毫米级别的精度和合理的价格，成为了任何希望引入新技术以改善介入手术效果的医疗机构的理想选择。”

适用于各种锥形束CT的介入机器人

MicroMate是一款用于介入手术的桌面医疗机器人，配备通用的仪器引导解决方案，允许医生继续使用他们偏好的手术工具。它适用于各种锥形束计算机断层扫描（CT）、荧光CT或荧光镜下的实时成像定位。值得一提的是，MicroMate体积小巧，几乎与标准外置硬盘驱动器相当，重量仅为2公斤，尺寸约为17x12x8厘米。机器人采用灵活且稳定的定位臂安装在桌面上，设置时间少于5分钟。

微型机器人带来高效精准的手术体验

MicroMate安装在C型臂的平板与患者之间，医生可以利用实时成像确保与目标路径的正确对齐，可视化任何偏差并进行补偿。与其他机器人相比，MicroMate不需要大型参考框架，也不需要安装在成像设备之外的大型工业机械臂。此外，MicroMate支持360度手术进入，提高了实际临床干预或解剖结构可视化的效率。其他机器人通常需要复杂的释放机制，而且往往需要显微镜、内窥镜等设备进行手术场景的虚拟渲染，增加了设置成本。

在一次案例报告中，MicroMate展示了其卓越的性能：平均轨迹对齐精度为0.43±0.5毫米，针引导的平均角度精度为0.79±0.41度。这些结果基于在股骨、肝脏、胸椎、腰椎、主动脉、肺、卵巢、髂骨-骶骨、胸骨和腮腺等10个身体部位进行的手术。所有手术均未出现并发症，活检程序的诊断率和准确性达到了100%。

MicroMate的全球影响力

MicroMate不仅在欧洲取得了巨大成功，也逐渐在全球范围内推广。2021年3月22日，田纳西州孟菲斯的浸信会纪念医院的Kevin Foley博士利用MicroMate完成了首例脊柱融合手术。手术过程中，MicroMate被集成到Fusion Robotics系统中，包括一个导航站和一系列辅助器械，帮助执行单阶段微创经椎间孔腰椎融合术（MI-TLIF），包括由引导放置椎弓根螺钉固定的机器人。后续多次手术的准确率均达到100%，无椎弓根破裂事件发生。术后一个月的随访结果显示了手术的成功。

MicroMate的推出标志着医疗机器人技术迈出了重要的一步，其精准、灵活和高效的特性有望在未来改变许多领域的手术方式。