据中商情报网报道，2021年6月26日，Apple Watch获得了国家药品监督管理局的医疗器械审批。这意味着美国苹果公司的移动心电图房颤提示软件（注册证编号为国械注进20212210223）已通过审核，预计不久后，苹果手表用户将能够通过更新获得这一新功能。

随着iPhone的热销和watchOS的不断完善，Apple Watch凭借强劲的增长势头，逐渐在智能手表领域占据领先地位。根据IDC的数据，2020年全球智能手表市场中，苹果占据了40%的市场份额。去年春季发布的Apple Watch S6和Apple Watch SE表现良好，出货量约为1290万台。

近年来，随着医疗设备技术的进步，与可穿戴设备兼容的智能手机医疗应用程序日益增多，医疗服务提供商也越来越倾向于使用无线连接，公众对健康问题的关注也日益增加。这推动了可穿戴医疗设备市场的爆发式增长。数据显示，2016年至2020年间，中国可穿戴设备市场规模从147.9亿元增长到559.2亿元。中商产业研究院预测，2021年，中国可穿戴设备市场规模将达到698.5亿元。

此外，2019年中国可穿戴设备市场的出货量达到9924万台。随着科技进步和智能化趋势的发展，中国的智能可穿戴设备市场正在迅速扩张。中商产业研究院预计，2021年，中国可穿戴设备市场出货量将达到15130万台。

2020年，OPPO和华为相继推出了具备心电图（ECG）功能的智能手表，并通过了国家药品监督管理局的二类医疗器械注册认证。这使得他们在技术层面上与苹果达到了同一水平。华为的鸿蒙操作系统更是让智能手表能够发挥多种功能。数据显示，2020年第四季度，中国可穿戴设备市场前五大品牌分别为华为、小米、苹果、OPPO和步步高，其中华为占比最高，达到22.3%。

更多相关资料可参考中商产业研究院发布的《中国可穿戴设备行业市场前景及投资机会研究报告》。中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划和产业招商引资等服务。