随着国家经济实力的不断增强，人民生活水平的提升，消费结构全面升级，消费者对于“美”的追求愈发强烈，尤其重视生命健康和高品质的生活体验。在“颜值经济”的推动下，美容仪逐渐成为年轻消费者的新宠，市场规模呈现出不断扩大的趋势。

近来，美容仪产业的快速发展吸引了国家药品监督管理局的关注。2022年4月，该局发布了《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》，明确规定射频治疗（非消融）设备中的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为III类器械监管，自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的产品将不得生产、进口和销售。这一政策调整旨在加强行业监管，保障消费者的安全与健康。

政策的严格化促进了行业的规范化发展，为企业的创新、研发和良性竞争提供了制度支持。面对监管的收紧，家用美容仪市场迎来了一次重大变革，特别是对射频美容仪行业而言，这标志着其“医疗化”进程的加速。

作为具备产研实力的品牌，AMIRO觅光积极响应政策要求，顺利完成三类医疗器械临床试验备案，并在国内多家具备资质的大型三甲医院开展了三类医疗器械注册临床试验，旗下产品红光波脱毛仪已获得二类医疗器械注册证。这不仅体现了企业对品质的承诺，也为整个美容仪市场的健康发展奠定了基础。

面对监管的挑战，AMIRO觅光构建了一个集“产学研医”于一体的科研生态系统，致力于将“医疗化”理念贯穿于产品全生命周期。在产品研发阶段，公司积极与学术界、医疗机构合作，推动学科交叉融合，加速技术创新。

例如，与上海交通大学生物医学工程学院合作，探索光电治疗领域的技术和产品转化；与浙江大学药学院联合，研究成分与光电能量的透皮促渗技术；与四川大学合作，深入研究皮肤高速高精度测量、表面形貌评价与衰老表征；与重庆大学成立皮肤光电科学联合实验室，聚焦国人衰老时皮肤细胞的信号通路研究，探索适合国人的皮肤抗老技术。

在产品上市阶段，AMIRO觅光通过多中心、多人群、多场景的人体功效临床试验，结合循证医学的方法验证产品的有效性和安全性，确保产品能够满足消费者的需求，推动家用美容仪产业向高质量、可持续方向发展。

近期，AMIRO觅光与中山大学第八附属医院合作，进行人体临床试验，结果显示，连续使用觅光胶原炮8周后，多种老化迹象得到了显著改善，且无不良反应报告。此外，与美丽修行安全与功效评价实验室的合作，证实了觅光胶原炮对敏感肌肤人群的有效性，不仅具有淡纹紧致的效果，还能修护皮肤屏障，改善泛红现象。

进一步地，AMIRO觅光与成都知名三甲医院共同开展的国内首个针对黄褐斑人群的临床研究，展示了AMIRO觅光红光三棱射频仪在改善黄褐斑方面的能力，证实了其安全抗衰效果，并与熊果苷成分协同作用，有助于色素淡化。

展望未来，AMIRO觅光将持续推进人体功效临床实验，推动家用美容仪行业向着科学化、规范化的方向发展。在强监管的时代背景下，国内家用美容仪产业将迎来一次深刻的变革，促进射频类美容仪市场的优胜劣汰，推动行业、品牌与消费者实现共赢。