近期,中山大学第八附属医院(简称“中大八院”)在《Journal of Cosmetic Dermatology》(JCD)上发布了一篇关于《面部年轻化家用射频美容仪设备的安全性和有效性临床治疗》的研究论文。该研究以精准护肤品牌AMIRO觅光的胶原炮产品作为治疗设备,通过科学严谨的实验和客观数据,证实了胶原炮在面部抗衰方面的科学性、功效性和安全性。
中大八院作为国家级公立三甲医院,在皮肤科领域位于粤港澳大湾区领先地位,其在诊疗、专家团队、临床观察和学术研究方面保持着高质量水平。张振颖教授,作为博士生导师、访问学者和中山大学附属第八医院特聘专家,负责指导胶原炮的临床试验研究。他拥有丰富的医疗、教学和科研经验,多次获得省级科技进步奖,申请了国家发明专利,并主持了多个国家级/省市级课题。在此次研究中,他严格把控了临床试验的设计、分析和评估过程,确保项目的专业性、规范性、严谨性和科学性。
研究使用了临床数据来验证产品的功效。近年来,随着生活质量的提高,消费者对皮肤健康的关注度和护肤需求显著提升,从基本的补水保湿到深层抗衰老,人们对于护肤的认识更加理性、科学。精准护肤品牌的AMIRO觅光凭借强大的研发投入和自主创新,成功进入市场。在中大八院的论文中,胶原炮作为研究设备,展示了其在抗衰领域的卓越表现。
在临床试验中,研究人员采用了多维度、多方向、多指标的方法,选取了25至60岁年龄段的受试者,确保样本的多样性,有效避免了偏倚。试验设置了多点回访,采用皮肤专业仪器检测、皮肤科医生评估和受试者的自我评估,这三种评估方式的结果一致,提高了结论的准确性。
研究涉及的关键指标包括皮肤含水量、经皮失水率、弹性、真皮层胶原密度、肤色均匀度、鱼尾纹、法令纹等,全面评估了胶原炮在抗衰方面的效果。结果显示,连续使用胶原炮的受试者面部下垂、鱼尾纹和法令纹的改善率分别达到了33.9%、32.5%和27%,皮肤厚度增加了25.4%,密度增长了13.78%,多种老化迹象均有显著改善,证实了胶原炮的强大抗衰能力。
此外,研究还验证了胶原炮的安全性。根据国家药品监督管理局的要求,自2024年起,射频治疗仪和射频皮肤治疗仪需依法取得医疗器械注册证才能生产和销售。AMIRO觅光迅速成立了医疗注册合规专项委员会,完成了红光波脱毛仪的二类医疗器械注册,并在广东省药监局指导下完成了射频类美容仪的三类医疗器械临床试验备案,为产品的“持证上岗”做好了充分准备。
在安全评价方面,研究特别关注了治疗的耐受性和全程治疗过程中的不良反应。结果表明,所有受试者在整个临床试验期间均未出现红肿、烫伤、丘疹、痤疮、肤色暗沉或轮廓异常凹陷等不良反应,胶原炮的产品安全性得到了有效验证。
AMIRO觅光在科研方面建立了强大的内部团队,与上海交通大学、浙江大学、四川大学和重庆大学等高校建立了联合实验室,形成了以精准护肤为核心方向的“3+4”科研矩阵,致力于光电技术和透皮递送领域的研发创新和成果转化。与上海交通大学联合实验室的合作,使射频电极的几何排布方式和能量关系研究取得了新进展,并在国际权威学术期刊上发表了论文,这成果被成功应用于新品胶原炮的第二代产品中。
AMIRO觅光作为一家开创了“仪器+成分”结合护肤方式的品牌,在家用美容仪配套护肤品的研发上进行了长期、广泛的实践,确保“能量+成分”的科学结合,为消费者提供了功效倍增的护肤解决方案。品牌与威凯、SGS、微谱等大型权威检测机构合作,积极参与“仪器+成分”团体标准的制定,推动了美容仪器配套护肤品使用的科学性、功效性、安全性以及相关兼容性指标的制定。
自成立以来,AMIRO觅光始终秉持“产学医研”战略,与行业内专家、高校学者共同探索循证医学原则下的自我革新和突破,开展多维度、多场景、多方向的临床试验,与皮肤学专家深入交流,为用户提供科学、安全、有效的护肤产品和解决方案,持续推动精准护肤领域的科学化、规范化、高质量发展。